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規(guī)范引領(lǐng)卓越，品質(zhì)鑄就價值。公司順利通過ISO 9001和ISO 13485質(zhì)量管理雙體系認(rèn)證。

       本次認(rèn)證由北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（簡稱CMD，原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心）的審核組專家依據(jù)ISO 9001和ISO 13485的等同標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場對金佰潤醫(yī)療質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)格審核，公司各部門積極配合，獲得審核組的高度認(rèn)可。

什么是“ISO 9001”

       ISO 9001質(zhì)量管理體系是一套由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出、各國企業(yè)廣泛認(rèn)可、具有國際權(quán)威性和通用性的整體管理體系和標(biāo)準(zhǔn)，目的是證明企業(yè)有能力滿足客戶的要求。其從機構(gòu)、職責(zé)、程序、過程等方面規(guī)范組織的質(zhì)量管理，具有科學(xué)性和先進(jìn)性，有助于企業(yè)建立良好的品牌信息和市場信任度。

什么是“ISO 13485”

      ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，重點針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。